東方生物光環散去？「高配版富士康」百分之八十營收靠代工，液態生物芯片能否破局

華夏時報（chinatimes.net.cn）記者孫源 於玉金 北京報道

在被上交所通報批評、浙江證監局警示後，科創板新秀東方生物（688298.SH）開始變得低調謹慎。「因為公司剛收了監管函，所以這段時間在信披方面比較嚴謹，超出公告範圍的（信息）我們不會直接在電話里跟媒體溝通……」3月10日，東方生物證券部相關負責人對《華夏時報》記者表示，目前公司經營不受影響，各項工作順利進行中。

東方生物是今年春節後首個在科創板上市的公司，首日亮相便借「新冠病毒檢測產品」概念之力猛漲，2月5日，以高達586.96%的漲幅破了科創板新股上市首日漲幅紀錄。

股價飆升的高光過後，冷水來得很突然，3月9日，《東方生物關於公司及高管收到浙江證監局警示函的公告》發出，東方生物成為第二波因新冠肺炎產品相關信披違規被集中警示的公司之一。

一個多月來，東方生物的股價在上市前三日沖高后呈一路下滑走勢，截至3月11日14：00，股價報88.65元/股，相較於2月5日收盤價145.98元跌幅達39.27%。

新冠病毒檢測產品「在走程序」

經過2月底向上交所監管問詢函交付答卷後，東方生物在3月8日晚公布了上交所的紀律處分決定書，和證券交易所一周前集中警示博瑞醫藥、海南海藥等企業的原因「異曲同工」，東方生物這次被通報批評的原因也是信披違規，同樣是關於新冠病毒檢測產品。

東方生物2月23日的兩則澄清公告內容矛盾，而公司將此歸咎於董秘工作失誤，更正後的澄清公告顯示，三款新冠病毒檢測試劑產品已經根據歐盟法規由歐盟代表提交備案註冊，在備案號獲得前，根據歐盟法規，可視為已經備案獲得了市場准入，中國的相關產品註冊在進行中。該系列新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測試劑產品在法規允許的情況下，既可以國外銷售，也可以國內銷售，而不是只打算主要銷往國外。

上述東方生物相關負責人對《華夏時報》記者表示，公司生產的新冠病毒檢測產品面向國內也有供應計劃，「在走程序，需要國內各級藥監局層層把關，拿到備案之後才能銷售，和歐盟那邊不一樣。」他表示，目前新冠病毒檢測產品每天都有生產，但具體的產能不方便透露。

疫情發生後，在藥企們生產新冠病毒檢測試劑盒的熱潮下，主營業務為體外診斷試劑（IVD）的東方生物也不想缺席，整個2月，公司相繼開發了基於熒光PCR平台、膠體金法的三款新冠病毒檢測試劑產品。問到疫情期間公司業務所受影響，新冠病毒診斷試劑的生產和供應情況，上述負責人表示，如果有進展的話，我們會以公告的形式披露。

作為IVD的主要分支，POCT（臨床即時診斷）是東方生物主要聚焦的領域。體外診斷，即IVD（In Vitro Diagnosis），是指在人體之外，通過對人體血液、體液、組織等樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的診斷服務。按檢測方法劃分，我國體外診斷試劑包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、POCT等類別。

東方生物招股書顯示，公司成立於2005年，已完成抗原抗體生物原料、體外診斷試劑、體外診斷儀器全產業鏈布局，目前以POCT即時診斷試劑為主，POCT診斷試劑營收占比98%左右，主要應用於毒品檢測、傳染病檢測、優生優育檢測等，產品超過百種。

招股書顯示，該公司與萬孚生物（300482.SZ）、明德生物（002932.SZ）和基蛋生物（603387.SH）在主營業務、主要產品、經營規模、目標市場、未來業務發展邏輯等方面均較為相似。

在A股的主業為體外診斷試劑的公司中，東方生物稱得上是產品銷往海外比重最大的，95%的營收依賴境外。公司外銷收入僅次於萬孚生物，明德生物外銷收入占比0.26%，基蛋生物外銷占比3.30%，萬孚生物外銷占比21.72%。

在東方生物對主要經銷商客戶及其基本情況的介紹中，列出了7家主要經銷商，6家為美國企業，1家為巴基斯坦企業。外銷占比過高，那麼海外市場經濟形勢波動、中美貿易摩擦等外銷風險也不能迴避，不過東方生物表示，儘管目前內銷占比不高，但公司未來發展目標中就有明確的國內市場開拓計劃。

超八成收入靠貼牌代工

東方生物其實不差錢，近年來收入增速在20%以上，毛利率維持在47-48%，淨利率在15-22%。2016-2018年以及2019年前三季度，東方生物合計淨利潤1.88億元，經營現金流淨額合計1.21億元。

但和同行比較，2016年至2019年1-6月，該公司的綜合毛利率為40%-50%，以明德生物、基蛋生物、萬孚生物3家公司計算毛利平均值為７０%-８０%。東方生物顯著偏低，主要是經銷模式的影響。

東方生物可以說是體外診斷界的「富士康」，面向國際市場客戶採用ODM（Original Design Manufacturer，原始設計製造商），也就是貼牌代工的外銷模式，８０% 的收入來自ODM，通過經銷商銷售，相比自主銷售，總體毛利率相對偏低。不過由於行業特點，東方生物的利潤仍比富士康高得多，且雖為代工，產品開發技術還是在自己手裡的。

東方生物在招股書中稱，報告期內，為了符合境外各國家地區針對醫療器械產品的要求以便於快速進入該市場，公司將優勢資源主要集中在體外診斷試劑產品的研發和生產環節，在產品銷售環節主要採用以 ODM 為主，ODM 和 OBM 相結合的經銷模式。也就是貼牌代工和自主品牌並行生產的模式。東方生物表示，將產品銷售給經銷商後即完成業務流程，銷售後除質量問題，對下游渠道開拓、終端消費者維護等不承擔責任。

近年來，東方生物的代工主要客戶群體以全球或區域大型醫療器械經銷商為主。如世界五百強企業 Mckesson、巴基斯坦大型醫療器械企業Shams Scientific Traders、印度尼西亞大型醫療器械企業PT.Bintang MONO Indonesia。其中，毒品 POCT 即時診斷試劑主要銷往美國客戶，傳染病 POCT 即時診斷試劑主要銷往亞洲和非洲等地區。

東方生物的外銷收入和國內龍頭萬孚生物接近，但在總體規模、收入和利潤上與國內龍頭還有不小差距。2018年營業收入和利潤分別為2.86億元和0.64億元。僅為萬孚生物的1/5，基蛋生物的2/5，略高於明德生物。

放眼整個體外診斷行業，在2003年SARS疫情開始發展增速，如今是全球醫療器械行業中最大的細分領域。作為臨床診療中最主要的診斷方式，體外診斷為臨床診斷提供了８０%的信息。在A股84家醫療器械上市公司中，體外診斷企業數達29家，占比達34%。雅培、羅氏、西門子等國際巨頭在全球體外診斷市場占據大部分份額。

根據《中國醫療器械行業發展報告（2017）》，2013年我國體外診斷市場規模為288億元，2016年達到450億元，年平均複合增長率達16%。預計到2020年，我國體外診斷試劑行業市場規模將超800億元。

國泰君安研報顯示，免疫診斷是我國細分規模最大的體外診斷子行業並仍處於快速發展之中，未來高端免疫診斷市場的進口替代是發展方向。分子診斷在全球範圍內都處於發展的初期，也是我國與海外在技術上差異較小的領域，未來將保持快速增長。POCT在我國則剛剛起步，未來便捷化亦是大勢所趨。

液態生物芯片能否破局？

代工的好處是產品能夠快速打入海外市場，但終端利潤被經銷商分走，風險也是並存的。東方生物在招股書中也對該風險進行了大段提示，包括經銷商流失、商標侵權以及自主品牌和聲譽受負面影響等風險。

東方生物的技術壁壘有多穩固？因專利獲取數量有限，似乎也不甚理想。東方生物稱，出於保護核心競爭力的考慮，公司僅將部分技術申請了專利，而大部分技術均屬於專有技術，未申請相關專利，不受《專利法》的保護。

除此之外，其研發費用投入也不高，2016-2018年及2019年前三季度分別為925.63萬元、1230.37萬元、1864.16萬元和1496.87萬元，占營業收入的比重分別為5.08%、5.49%、6.52%和8.82%。同期行業內可比公司的研發費用率平均值分別為12.27%、11.52%、11.81%和11.02%。

要想不受制於人，自主品牌的研發才是硬實力，東方生物在自主品牌方面的發展狀況如何？其招股書顯示，目前擁有 HEALGEN、DIAGNOSTAR、ORIENT GENE等多個自主品牌，覆蓋全系列產品，銷往多個國家，已在國際市場建立了良好的品牌形象，具備一定的國際知名度。

值得注意的是，東方生物在A股中還算是一個「稀缺標的」，因為其研發重點包括「液態生物芯片」，或能成為其在技術護城河打造和自主品牌經營方面破局的機會。

其招股書顯示，目前，國內生物及臨床診斷所使用的液態生物芯片檢測技術及其相關臨床產品被美國Luminex公司壟斷，尚無我國獨立開發的液態生物芯片產品。液態生物芯片相關產品的價格較高，儘管具備技術優勢，但在國內的普及率不高。

隨着東方生物逐步完成液態生物芯片產品的研發、註冊等工作，並將液態生物芯片相關產品推向市場，憑藉技術及成本優勢，東方生物目前掌握的液態生物芯片技術有望逐步替代目前主流的化學發光、電化學發光、固態膜雜交技術、熒光 PCR 技術等技術。

東方生物表示，目前公司已掌握的新型液態生物芯片檢測技術已較市面上Luminex公司的主打產品Lumniex 200形成了明顯的競爭優勢。相較 Luminex公司的技術，東方生物進行了新一代液體生物芯片技術的技術創新與升級。

液態生物芯片、又稱為懸浮式生物芯片，它是將流式細胞術、熒光微球、分子生物學等技術以及傳統的化學技術有機結合的一種新型生物芯片技術檢測平台。液態生物芯片技術是一種既可用於核酸、又可用於蛋白檢測的多重聯檢技術，可同時檢測百種以上樣本，具有高通量、高靈敏、特異性強、快速、準確等特點。

東方生物招股書顯示，其自主研發的液態生物芯片檢測儀已處於最終測試階段，計劃於 2019 年提交 NMPA 註冊申請，與其配套的腫瘤標誌物檢測、過敏原篩查、心肌標誌物檢測等多款試劑盒正處於研發階段。截至1月22日，東方生物已完成4款液態生物芯片檢測試劑的研發工作並已遞交歐盟CE備案。

東方生物能否在未來逐步實現液態生物芯片的進口替代，值得期待。

最後值得一提的是，東方生物是一個家族企業，股權和董事會都由方氏家族控制，方效良、方炳良和方劍秋合計持有62.5472%的股份，且三人為一致行動人，方效良和方劍秋系父子關係，方效良和方炳良系兄弟關係。一位業內人士對《華夏時報》記者分析稱，對於家族式管理需要辯證看待，在特定條件下，例如所處行業對於技術創新力度要求有限、且公司規模有限時，關係網絡更加穩固的家族企業的治理模式相對來說有一定正面作用。

責任編輯：黃興利 主編：寒豐